不再只有健康食品一條路！「功能性食品」新制上路

上週三（5月27日），我以台北市生技產業公會理事長的身分，參加了由食藥署委託台灣優良食品發展協會辦理的「食品廣告管理法規研修計畫」政策溝通會議。

這場會議的成果，比我預期的更加豐碩。

會中，食藥署除了發布《食品廣告合規輔導指引》第一版外，更重要的是正式提出了「功能性食品」第三類管理架構，並公布了17種功能性原料及其可宣稱的詞句正面表列，連同檢驗方法也一併明確列出。

今天這篇文章，我將完整分享這17種原料的對應詞句，以及這項政策對產業的意義。

一、先說結論：這是產業的一大步

過去，台灣的食品管理只有兩大類：

• 一般食品：只能使用空泛的詞句（如「幫助消化」「調整體質」），幾乎無法傳達產品的具體價值。

• 健康食品：必須通過查驗登記，花費數百萬、耗時數年，才能宣稱14項保健功效。

這兩者之間，存在一個巨大的空白地帶——那些有科學依據、能對人體產生功能性影響，但又不到「健康食品」等級的產品，幾乎無路可走。

現在，食藥署正式創設了「功能性食品」這個第三類，並提出「產品登錄」的管理架構。只要產品含有表列的17種功能性原料，完成登錄後，就可以使用官方核定的功能詞句。

這對中小型生技業者來說，是一個非常務實的解套方案。

二、17種功能性原料完整對照表

以下是我從會議簡報中完整整理的17種原料、功能詞句及檢驗方法：

三、這是一個里程碑：GABA、人參、紅參的「緩解疲勞」

我特別想點出幾項原料的詞句：

• GABA：「有助於舒緩因壓力引起的疲勞」

• 人參：「有助於緩解疲勞」

• 紅參：「有助於緩解疲勞」

為什麼「疲勞」這個詞很重要？因為「疲勞」不是疾病，而是一種暫時性的生理感受。

這正是我在518會議中呼籲開放的「亞健康詞句」。食藥署願意在GABA、人參、紅參上跨出這一步，代表官方開始接受「非疾病性生理感受描述」的合法性。

這是一個非常重要的政策信號。

當然，目前只開放了「疲勞」這個詞句，尚未擴及「頭部緊繃感」、「餐後飽脹感」、「喉嚨乾燥感」等。但方向已經確立——未來可以爭取擴大到更多原料和詞句。

四、檢驗方法也明確了：業者可以提前準備

這份資料的另一個亮點是：食藥署明確列出了每項原料的檢驗方法。

• 17項中有13項「已有方法」（公開公告檢驗方法或AOAC等國際認可方法）

• 4項「期刊文獻可參考」（肌酸、果寡糖、α-環狀糊精、幾丁聚醣）

這代表業者可以提前準備產品的檢驗數據，一旦登錄制度正式上路，就能快速申請。

五、《食品廣告合規輔導指引》：業者終於有了一份自檢手冊

除了功能性食品的開放，食藥署也同步發布了《食品廣告合規輔導指引》第一版。

這份指引的核心價值在於：它把過去分散的法律條文、裁罰標準、案例判斷原則，第一次系統性地整理成一份文件。

對業者的實質幫助：

• 明確列出醫療效能的判斷原則與違規詞句例示

• 規範科學資料、專利、見證的使用方式

• 健康食品的保健功效不得延伸解釋

六、給會員廠商的實務建議

✅ 可以做的

1. 盤點自家產品：是否有產品含有表列的17種功能性原料？如果有，可以提前準備檢驗數據，等待登錄制度上路。

2. 多使用附件1的合法詞句：如「幫助消化」、「調整體質」等。

3. 建立內部廣告審查機制：依照指引的自檢流程進行審查。

❌ 不要做的

1. 不要使用任何疾病名稱或症狀名稱

2. 不要拿細胞或動物實驗結果暗示為人體功效

3. 不要讓消費者的社群留言涉及違規內容

七、下一步：我們還要爭取什麼？

這次的成果值得肯定，但產業的需求不會停在這裡。接下來，我會代表公會持續向食藥署倡議：

1. 擴大功能性原料正面表列：目前僅17種，還有許多具科學依據的原料（如薑黃素、輔酶Q10等）應納入

2. 擴充亞健康詞句範圍：以「疲勞」為成功案例，爭取開放「頭部緊繃感」、「餐後飽脹感」等詞句

3. 建立動態檢討機制：定期檢討更新正面表列

八、結語：進步已經發生，方向已經確立

從「什麼都不能說」到「有正面表列可以依循」，從「只有健康食品一條路」到「功能性食品第三類管理」，台灣的食品廣告管理正在邁向一個更合理、更務實的方向。

GABA、人參、紅參可以說「緩解疲勞」——這是一個小小的詞句，卻是產業的一大步。

進步已經發生，方向已經確立。我們繼續往前走。