生技是護國神山？一場諮詢會議後的反思：我們的產業，為何卡在法規大山前？

昨天，我在台北市生技公會的理監事會上，報告了5/13我們與衛福部中藥司、食藥署的一場關鍵諮詢會議。雖然我們的訴求已被聽見，也初步達成了的暫緩草案的施行，但會後心情很複雜，決定把這些觀察記錄下來。

總統常說，生技產業是台灣的「護國神山」。但現實的數據很殘酷：全台生技產業一年總營業額，加起來還不到台達電的十分之一。

為什麼會這樣？

高科技產業每年能爭取到國家大筆資金挹注，而我們生技業，不僅拿不到資源，頭上還頂著好幾道緊箍咒：法規天花板太低、產業內捲嚴重，還有一條「誇大療效」的廣告法隨時可能找上門。

這導致一個荒謬的困境：老祖宗流傳千年的中藥智慧，明明可以透過更高效、更安全的萃取技術升級，卻動輒得咎，寸步難行。結果就是「有產學，沒企業合作；有科研，沒產品落地」。

我們生技公會十多年來，帶著台灣廠商征戰歐盟、西班牙、泰國、印尼、甚至阿拉伯。每到海外，當地業者都對台灣的中藥產品深深著迷——他們知道，這是華人千年累積的養生文化。但在國內呢？ 有時我們要送件到國貿局，竟然經常被打回票，理由是：這不是「保健食品」，應該叫「健康食品」。

「保健食品」——這個國際通用的名詞，在台灣竟然有另一套解釋。我很不解。

上面的人大筆一揮，落在每家企業肩上的，是一座大山，名字叫「衛福部」。一個法案下來，生技產業可能倒一半。

我們當然支持合法合規。但從銷售端反推回來的經濟邏輯告訴我們：我們比誰都更懂消費者的需求，更知道如何在安全與權益之間取得平衡，進而達到「未病先防」。健康的民眾，才能推動經濟發展。法規要嚴，更要與時俱進。

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5/3日（由立委涂權吉主持），在涂權吉委員辦公室，保健食品協會黃煒理事長發起，邀集了台北、新北生技公會理事長，與衛福部中藥司、食藥署面對面溝通。

起因是衛福部在4/13公布了一份「得供食用原料中藥材的品項及其屬性認定基準」草案。原本媒體報導，60天內若無重大疑義，就會直接生效。這讓大家非常緊張，因為它直接影響所有保健食品的研發與發展。

該草案將可供食品使用的中藥材分為兩大類，其中真正訂有「每人每日食用限量」的，是「第二類：食用時須特別注意安全性」的品項，重點整理如下：

品項數：64項（草案後期擴大至73項）
範例：當歸、黃耆、人參、丹參、番瀉、苦橙、余甘子、五味子、茯苓、馬齒莧、決明子、葛根、肉桂（桂皮）等
管理方式：
1. 訂定每人每日食用限量。
2. 若產品中這類中藥材比例過高，可能被改為「藥品」管理。
3. 若任一品項的每日攝取量，超過《臺灣中藥典》（114年版）最低用量的一半，就可能被視為藥品。

關鍵提醒：不是所有中藥材都有每日限量。重點在於它是被歸在「第二類」。

目前仍在草案階段。5月底還會有一場專家諮詢會議，預計不會用單一公式套用，而是逐項審查：

最重要的成果：讓草案延遲通過，爭取到更多討論空間。

但這只是第一步。接下來，需要大家的力量。

請各位上網搜尋關鍵字：「得供食品原料使用中藥材分類及品項」，仔細看過草案內容。

如果您手上有任何：

請不要讓自己的權益睡著了，務必在期限內，將資料回覆到衛福部的公開徵詢信箱。

只有拿出科學證據，我們才能跟法規對話。否則，一座座大山，只會越搬越重。

後記
寫這篇不是為了反對管制，而是希望管制能有科學根據、能接軌國際、能真正幫助產業升級，而不是讓台灣的生技業，繼續在內耗中流失競爭力。

如果您也是相關業者或關心這個議題的人，歡迎轉發這篇，讓更多人一起關注5月底的關鍵會議。